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  • 如何实现与FDA保持邮件通信安全加密2021-11-19 10:03:18

    最近,有不少药企,食品行业客户询问如何与FDA保持邮件通信安全、畅通,要解决此问题首先得了解FDA对邮件通信的规定,然后做好邮件安全合规工作,保证企业与FDA通信安全! 自2018年10月1日起,外部实体与FDA进行CBER监管通信必须经过邮件安全加密处理。 那么如何实现与FDA保持邮件通信安全加密

  • 数字药物:ADHD的电子游戏疗法2021-10-19 09:01:59

    关注“心仪脑”查看更多脑科学知识的分享。 提起药物治疗,我们想到的都是通过药丸或注射器来提供,你是否想过电子游戏也能成为处方治疗? 这是为认知障碍患者开发的一种新的数字药物,通过令人着迷的电子游戏体验来实现,属于新兴的数字疗法。 据《Nature Biotechnology》11月刊的最新报

  • 疫苗加强针,打不打? | 经济学人全球早报精选2021-10-16 16:01:25

    文 / 王不留(微信公众号:考研英语笔记)   2021年10月15号的清晨,来杯“经济学人浓香咖啡”,提神解困。   To boost or not to boost: the FDA mulls a vaccine strategy     Over the next two days a committee which advises the Food and Drug Administration, America’s regu

  • 符合FDA标准的邮件安全证书(S/MIME)有哪些?2021-05-19 19:56:28

    最新消息:近日,FDA(美国食品药品监督管理局)恢复对中国药企GMP检查,并且在其官网上发布了6家中国药企因不符合GMP检查而被限制进口的禁令。国内药企要想获得GMP认证,除了需满足FDA对药品的审核标准之外,还明文规定需要使用邮件安全证书(S/MIME证书)与之进行加密邮件沟通。 为了帮助药企通过

  • LDT面试:实验室开发诊断试剂监管模式(Laboratory Developed Test,LDT)2021-04-11 16:04:26

    在美国,核酸检测试验一般分为三类,食品药品管理局(FDA)批准的项目、修改FDA 批准的项目,以及实验室开发诊断试剂监管模式(Laboratory Developed Test,LDT)。   FDA 批准的项目,一般由公司将检测试剂做成试剂盒进行申报,经FDA 验证后,批准在临床实验室采用;LDT是各个实验室自己建立,并自发在

  • 美国加州65认证办理费用多少2021-01-27 10:01:03

    现在每个国家对外贸易都是很火的,中国的每年贸易额都不少,产品出口美国就占了很多的比例,随着人们对生活健康和安全的重视,产品出口也越来越严,各国也在不断推出新的法规来约束产品,一确保安全,出口美国很多企业会问,fda认证和加州65认证有啥区别呢,都是美国的,下面就来了解下。 美国f

  • 广州FDA认证2021-01-02 11:31:07

    一、FDA认证简介 FDA是美国食品和药物管理局的简称,主要责任是保护公众健康与食品保证,OTC和处方药,疫苗,烟草制品,膳食补充剂,化妆品,消费者使用其他的产品是安全的,正确标记和卫生。是美国政府食品与药品管理总属签发的食品或药品的合格证书,由于其科学性和严谨性,这一认证已成为世界

  • 化妆品美国FDA注册快速办理2020-12-31 14:59:12

    化妆品美国FDA注册快速办理,化妆品出口美国,或在亚马逊 Amazon, eBay 等平台销售,都有机会被要求进行化妆品注册。深圳莫妮卡检测机构可以帮助您轻松快捷办理化妆品FDA注册,我司提供化妆品的VCRP登记注册,标签信息咨询,预审核等服务。 在美国,化妆品受FDA食品安全和营养中心(CFSAN)的

  • 食品FDA邓白氏号码快速办理2020-12-31 14:58:53

    食品FDA注册邓白氏编号怎么申请,多少费用 邓白氏申请一周时间,费用一般几百块不等,需依据企业确认 企业FDA注册和流程申报 所有位于美国的低酸和酸化食品的商业加工商以及向美国出口低酸罐头食品或酸化食品的其他国家的所有加工商必须向FDA注册其加工厂。批发商,进口商,经销商,经纪

  • Novaremed获得了由FDA授予的针对NRD135S.E1治疗痛性糖尿病周围神经病变的快速通道资格2020-12-25 17:57:22

    瑞士巴塞尔--(美国商业资讯)--瑞士临床阶段生物制药公司Novaremed AG (Novaremed)今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)授予了其在研药物NRD135S.E1快速通道资格(FTD),用于治疗痛性糖尿病周围神经病变(PDPN)。 Novaremed的研发主管兼首席医学官Sara Mangialaio博士表示:“NRD135S.E1作

  • 一般申办FDA认证要提供什么资料文件2020-12-21 15:58:56

    我们常说的FDA认证,通常包含以下种类: 1.食品接触材料的FDA检测 2.激光产品FDA注册 3.医疗器械FDA注册 4.化妆品和日用品FDA检测报告 5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册 三.FDA认证常见问题 问题一:FDA证书是哪个机构发放的? 答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取

  • 医学领域一些较新的词汇中英文对照2019-06-28 13:00:08

    AARP [=American Association of Retired Persons]美国退休者协会 abscesses 脓肿 abstinence 戒酒 acetylcholine 乙酰胆碱 acrylamide 丙烯酰胺 Acting Deputy Commissioner for Policy 政策代理副专员 actinic keratosis 光化性角化病 activity 活度 acylcarnitines 酰基肉毒碱

  • Linux 操作系统常用命令2019-05-17 08:52:35

    常用命令详解 ls 常用选项: -a;列出所有文件,包括以.为开头的隐藏文件。 -d ; 列出目录本身,并不包含目录里的内容。 -h;和-l一起使用,文件大小容易阅读。文件的实际大小 ls -d/root 列出文件目录 ls -l /root 长输出 ls -lh /root 容易阅读 man man+命令 解释命令使用 pwd pwd 显示当前

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